پروڈکٹ کے پیرامیٹرز
| آئٹم | تفصیلات |
|---|---|
| مواد | سٹینلیس سٹیل (303، 304، 316، 17-4 پی ایچ)، ٹائٹینیم، ایلومینیم |
| رواداری | ±0.02 ملی میٹر معیاری |
| سطح | الیکٹرو پولش، غیر فعال، Ra 0.2 μm |
| معیار | ISO 13485، FDA کے مطابق |
| درخواست | جراحی کے آلات، تشخیصی آلات، لگانے کے قابل آلات |
| MOQ | 10 پی سیز |
تفصیل
طبی مشینی اجزاء جراحی کے آلات، تشخیصی آلات پیش کرتے ہیں، اور بعض صورتوں میں خود کو - ایپلی کیشنز امپلانٹ کرتے ہیں جہاں جہتی درستگی، سطح کی تکمیل، اور مواد کا پتہ لگانے کی صلاحیت کو سختی سے منظم کیا جاتا ہے۔ ایک جراحی کا آلہ جو ناکام ہو جاتا ہے یا تشخیصی جزو جو غلط ریڈنگ دیتا ہے اس کے سنگین نتائج ہو سکتے ہیں. 303 اور 304 سٹینلیس سٹیل زیادہ تر جراحی کے آلات اور تشخیصی آلات کو ہینڈل کرتا ہے. 316 سٹینلیس زیادہ سنکنار ماحول بشمول بھاپ جراثیم سے پاک PH{5} لیس PH6} فراہم کرتا ہے۔ لوڈ بیئرنگ ایپلی کیشنز کے لیے طاقت-۔ ٹائٹینیم الائے استعمال کیے جاتے ہیں جہاں طاقت-سے{10}}وزن کے تناسب کی اہمیت ہوتی ہے اور حیاتیاتی مطابقت کی ضرورت ہوتی ہے۔ طبی ایپلی کیشنز میں سطح کا فنش کاسمیٹک نہیں ہے - یہ صفائی، بایو مطابقت، اور سنکنرن مزاحمت کو متاثر کرتا ہے۔ الیکٹرو پولشنگ سطح کی خامیوں کو دور کرتی ہے اور ایک ہموار، آلودگی-مزاحم ختم بناتی ہے جو صاف کرنا آسان ہے اور بیکٹیریا کو محفوظ رکھنے کا امکان کم ہے۔
سرفیس فنش بائیو کمپیٹیبلٹی کو کیوں متاثر کرتا ہے۔
بیکٹیریا کھردری سطحوں پر زیادہ آسانی سے چپک جاتے ہیں - خوردبین چوٹیاں اور وادیاں چھپنے کی جگہیں فراہم کرتی ہیں جہاں تک صفائی نہیں پہنچ سکتی۔ ایک Ra 0.2 μm الیکٹرو پولش سطح اتنی ہموار ہے کہ بیکٹیریا کو چھپنے کے لیے کہیں نہیں ہے۔ ایمپلانٹس کے لیے جو جسم میں باقی رہتے ہیں، یہ فرق اہم ہے۔ جراحی کے آلات کے لیے جو بار بار جراثیم کشی سے گزرتے ہیں، یہ اس بات پر اثر انداز ہوتا ہے کہ استعمال کے درمیان آلہ کو کس قدر قابل اعتماد طریقے سے صاف کیا جا سکتا ہے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: MOQ؟
A1: 10 ٹکڑے۔
Q2: معیار کے نظام؟
A2: ISO 13485 اور FDA کے مطابق معیار کے نظام۔
Q3: مواد دستیاب ہے؟
A3: 303، 304، 316 سٹینلیس، 17-4 پی ایچ، ٹائٹینیم مرکب، ایلومینیم۔
Q4: سطح ختم؟
A4: الیکٹرو پولشنگ اور غیر فعال ہونے کا معیار۔ Ra 0.2 μm سطح کی تکمیل دستیاب ہے۔
Q5: Traceability؟
A5: ہاں۔ مواد کے سرٹیفکیٹ، گرمی کے علاج کے ریکارڈ، معائنہ رپورٹیں شامل ہیں.
Q6: اپنی مرضی کے اجزاء؟
A6: ہاں۔ جراحی کے آلات، تشخیصی اجزاء، امپلانٹ-ملحقہ حصے۔
درستگی کی تیاری میں معیار غیر-مذاکرات کے قابل نہیں ہے۔ ہر جزو کی پیداوار کے ہر مرحلے پر سخت معائنہ ہوتا ہے۔
- آئی ایس او 13485- مکمل FDA تعمیل تعاون؛ طبی آلات کے اجزاء کے لیے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- امپلانٹیبل اور سرجیکل آلات کے لیے پیکیجنگ اور نس بندی کی توثیق
- ASTM F136/F67- امپلانٹ-گریڈ ٹائٹینیم اور سٹینلیس کے لیے مواد کی تفصیلات کی تعمیل
- پہلا آرٹیکل معائنہ (FAI)- ہر طبی اجزاء کے لیے مکمل جہتی اور فعال رپورٹ
- سی ایم ایم معائنہ- پیچیدہ جیومیٹریوں اور سخت رواداری کے لیے کوآرڈینیٹ پیمائش
- سطح کی کھردری پیمائش- ہر معائنہ رپورٹ کے ساتھ Ra، Rz، اور Rt چارٹنگ
- Passivation / Electropolishing- سنکنرن مزاحمت کے لیے ASTM A967 طریقہ کار
- مواد کا پتہ لگانے کی صلاحیت- خام مال سے تیار حصے تک ہیٹ نمبر ٹریکنگ
خام مال سے لے کر تیار مصنوعات تک، ہر قدم کو کنٹرول اور دستاویزی کیا جاتا ہے:
- مواد کی تصدیق- مل سرٹیفکیٹ کے ساتھ آنے والے مواد کا معائنہ
- کھردری مشینی- CNC موڑنا/ملنگ قریب-خالص شکل میں
- گرمی کا علاج- ضرورت کے مطابق سخت، اینیلنگ، یا سطح کا علاج
- فنشنگ مشیننگ- CNC فنشنگ، گرائنڈنگ، یا پریزیشن مشیننگ
- سطح کا علاج- چڑھانا، انوڈائزنگ، پالش، یا کوٹنگ جیسا کہ بیان کیا گیا ہے۔
- معائنہ اور جانچ- جہتی جانچ، سختی، اور سطح کی پیمائش
- صفائی اور پیکیجنگ- کمی، زنگ سے بچاؤ، اور حفاظتی پیکیجنگ
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: طبی مشینی اجزاء، چین طبی مشینی اجزاء مینوفیکچررز